医疗器械/体外诊断试剂 临床试验
1.医疗器械临床试验2.体外诊断试剂临床试验3.医疗器械临床前研究4.临床试验方案设计5.临床试验监察6.数据管理和生物统计7.临床试验报告编写
多肽创新药CDMO
公司具备专业的定制研发和生产能力，可为医药企业提供多肽工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务，能大幅降低生产成本，控制潜在风险、提高经营效率，加速产品上市
新药研发——蛋白类药物稳定性情况分析(N末端测序，高效液相HPLC,质谱 MS,电泳 SDS)
蛋白类药物的稳定性分析包括：1、是否降解（HPLC分析）？2、是否断裂（MS分析）？3、如何断裂，位点在哪（N端测序分析）？4、综合判断（活性，纯度，含量及电泳SDS）等
体外hERG钾通道检测
hERG钾通道检测是临床前评价药物心脏安全性的关键步骤，ICH S7B要求几乎所有新化学实体（NCEs）都要进行体外hERG钾通道检测，药企或药物研发机构在新药报批时需要上交hERG试验研究资料。